伦理审查指导原则,寝乱义母,伦理委员会召开方式有哪几种

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伦理审查指导原则,寝乱义母,伦理委员会召开方式有哪几种

推荐:伦理审查指导规范 来源: 原创整理 时间2018-12-15 阅读 1172

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最近在与一家医院合作一个项目,该医院要求单独过伦理。在拿到伦理批件的时候发现一个问题,参会的一共有七位委员,主要研究者是其中之一,但是没有投票。律师因为开会当天有事情,没有参会。根据GCP关于伦理委员会组成的规定:第九条 为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少五人组

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